关于我们

成都圣诺生物制药有限公司

成都圣诺生物制药有限公司(以下简称:圣诺制药)为成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司,成立于2004年10月,为“四川省高新技术认证企业”、“四川省企业技术中心”,注册资本5000万,拥有50多个国内外已上市多肽规模生产关键技术,是国内成熟的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的企业,单批产量达KG级,并通过美国FDA认证。

圣诺生物是专注多肽领域的“专精特新”、国家高新技术企业,于2021年上市。圣诺生物集研发、生产、销售于一体,业务涵盖多肽原料药、美容活性肽、CDMO服务和多肽制剂,作为国内多肽原料药领域的领军企业,公司专注于多肽药物的研发、生产及技术服务,拥有从药物发现到商业化生产的全产业链能力。

图片名称
图片名称
图片名称
图片名称
图片名称
图片名称
2004

公司成立

5000 +

注册资本5000万

50 +

拥有50多个国内外已上市多肽规模生产关键技术

2000 +

全球合作伙伴

多肽研发中心

研发中心深耕多肽领域20余年,已建立3000㎡的多肽原料药工艺研发实验室、1500㎡的多肽原料药中试车间、3000㎡的GMP级多肽原料药和外用制剂研发车间、5200㎡的制剂研发和分析检测实验室。拥有 400余人的专业研发团队,先后承担 “国家重大新药创制专项”等国家级、省级科研项目十余项,研发线覆盖消化、免疫、肿瘤、乙肝、糖尿病及产科等多个治疗领域,取得了20多个药品注册批件,为我国多肽药物研发和产业化发展发挥重要作用。

4大生产基地

圣诺生物生产基地
圣诺生物生产基地
占地面积:110亩 总部大楼 研发中心 冻干粉针剂/注射液(非终端灭菌),年产能1,000万瓶或7,500万瓶; 冻干粉针剂/注射液(非终端灭菌,高活性),年产能1,000万瓶或6,000万瓶; 预充式注射器/卡式注射剂,年产能5,000万支或1,500万支; 青霉素注射剂(终端灭菌),年产能5,500万瓶。
圣诺生物制药生产基地
圣诺生物制药生产基地
占地面积:103亩 年产能达1000公斤的原料药生产线(共14条); 固体口服制剂:年产1亿片; 冻干粉针剂,年产能1000万瓶; 青霉素注射剂,年产能1000万瓶; 预充式注射器,年产能500万支; 卡式注射器,年产能500万支。
眉山汇龙生产基地
眉山汇龙生产基地
占地面积:75亩 年产能达2000公斤的APIs(共8条生产线)
凯捷肽生产基地
凯捷肽生产基地
占地面积:65亩。 拥有年产能100公斤的CDMO生产线(共计20条生产线)。 年产化妆品肽溶液4000吨。

专家团队

多肽药学研究的践行专家团

创新药和仿制药研发

高难度多肽的合成和修饰

复杂多肽的纯化

合成工艺研究和优化

规模化量产和质量控制

药品申报和注册

平均15年以上多肽合成领域研究和实践经验

四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队

承接了50多项创新药的CDMO服务,多个品种已经获批上市,30个多肽创新药进入临床试验阶段

主导5个“十一五”国家重大新药创制专项:醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素产业化生产

完成2个多肽药物的国内首仿:恩夫韦肽、卡贝缩宫素

完成多个高难度多肽药的合成和量产:利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和恩夫韦肽等

文永均

文永均

兰州大学化学硕士,圣诺生物技术公司创始人兼总裁。他领导开发了中国首批获国家药品监督管理局批准的三种多肽药物——胸腺五肽、胸腺法新和生长抑素,并在第十届和第十二届国际肽研讨会上荣获“多肽应用杰出贡献奖”,同时被授予“成都市杰出贡献专家”称号。
胡晓宇

胡晓宇

兰州大学教授,诺贝尔奖获得者罗杰·吉尔曼教授的前学生,中国多肽研讨会主席,肽类药物委员会及中国药学会委员。他深入研究了具有显著生物活性的生物活性肽,并在多肽研究领域取得了突出成就,备受瞩目。

企业文化

使命:

致力多肽产业,守护生命健康

愿景:

创新引领发展,成为多肽行业的领跑者

核心价值观:

客户至上,合作共赢。以人为本,共创共享。

发展历程

2001

2001年,公司成立,并开始开展CDMO服务及自主产品的开发。

2006

2006年,公司搬迁至大邑,并参与了“十一五”国家重大新药创制专项项目。

2007

2007年,公司获得了首张GMP证书,并首次获批注射用胸腺五肽的药品注册证。

2012

2012年,公司获得了比伐卢定原料药的首个美国FDA II类DMF注册。

2015

2015年,公司获得了利拉鲁肽原料药的美国FDA II类DMF注册。

2016

2016年,该公司在中国获得了卡贝托辛注射剂的首个获批仿制药。

2018

2018年,其首个CDMO服务客户的创新药物在中国获得上市许可,而另一家CDMO服务客户的比伐卢定制剂则在美国获批上市。

2021

2021年,依替巴肽注射液通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价,并获得中国监管部门批准;同时,公司完成了首次公开募股,并在上海证券交易所科创新板上市交易。

2022

2022年,醋酸托昔米芬注射液和卡贝缩宫素注射液通过了国家仿制药质量和疗效一致性评价,并获得中国监管部门的批准。同时,公司凭借肽类药物领域的前沿技术,正式进军化妆品肽行业,致力于化妆品肽原料药的研发。

生产环境和设备

国际一流生产环境与设备-1
国际一流生产环境与设备-2
国际一流生产环境与设备-3
国际一流的生产环境与设备-4
国际一流生产环境与设备-5
国际一流生产环境与设备-6

专利技术

胸腺素α注射液及其制备方法
一种合成特立帕肽的方法
一种合成帕瑞肽的方法
一种合成奥曲肽的方法
一种合成利拉鲁肽的方法
一种合成加尼瑞克的方法
一种合成卡贝托辛的方法
一种制备泊沙康唑中间体的方法
< 12 > 前往

质量保证体系

FDA认证
EFfCI GMP 认证
墨西哥GMP证书-1
墨西哥GMP证书-2
韩国GMP证书
ISO证书
药品GMP合规检查通知
药品GMP合规检查通知
< 1 > 前往

行业影响力

企业信用评级AAA级
2022年中国前20家CDMO企业
四川省企业技术中心
2022年中国生命科学服务企业百强品牌
化妆品肽创新联合研发中心
成都试点平台
四川省专精特新中小型企业
国家高新技术企业
2021年生物化学与生物企业优秀合作伙伴
中国多肽产业十年成就奖
< 1 > 前往

全球合作伙伴

Velpharm
Geropharm
中科
中和制药
浙江大学
长江制药集团
无锡药明康德
萨卢布里斯
普罗特莱特制药
佩吉
卢康
金博
济南大学
华东医药
辉煌制药
生物疗法
8加1
中盛药房